Werkzeugausrüstung muss regelmäßig kontrolliert und gewartet werden. Diese notwendige Aufgabe kostet Zeit und ist teuer für die Tablettenhersteller. Zum Glück gibt es Innovationen bei den Maschinen und der zugehörigen Technologie, die die Arbeit erleichtern. Dies umfasst die Prozesskontrolle und –anpassung. Dieser Artikel soll die neuesten Entwicklungen aufzeigen, die Tablettenherstellern helfen.
Different Tooling Equipment For Oral Solid Dosage Tablets
Tabletten und Kapseln sind die häufigsten Formen fester Dosierungsformen für pharmazeutische Produkte. Jede Form hat Vor- und Nachteile, aber die am weitesten verbreiteten Medikamente und pharmazeutischen Produkte zur oralen Verabreichung werden heute in Form von Tabletten hergestellt. Diese können Verdünnungsmittel und andere Materialien (Hilfsstoffe) enthalten, die hinzugefügt wurden, um die Vorbereitung zu unterstützen, was entweder durch Formverfahren oder durch Kompression erreicht wird.
Formen von Tabletten und ihre Kurzbezeichnungen
- Buccaltabletten, sublinguale, rektale oder vaginale Tabletten, Zäpfchen oder Inserts sind Begriffe, die sich auf den Bereich des Körpers beziehen, für den sie zur Verabreichung entworfen wurden.
- Gepresste Tabletten (CT)
- Kontrolliere Freisetzung
- Brausetabletten
- Magensaftresistente Tabletten (ECT)
- Filmtabletten (FCT)
- Implantate
- Schichttabletten
- Lutschtabletten
- Mehrfach gepresste Tabletten (MCT)
- Druckbeschichtete Tabletten
- Dragee (SCT)
- Sich langsam freisetzende (SR) Tabletten
- Tabletten zum Auflösen
- Retardtabletten
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Gepresste Tabletten
Komprimierte Tabletten werden durch Kompression von kristallinen, körnigen oder Pulverformulierungen gebildet. Neben dem Wirkstoff werden auch andere Stoffe in die Formulierung einbezogen, wie Verdünnungsmittel, Bindemittel, Zersetzen, Farbstoffe und Schmiermittel. Diese pharmazeutisch inaktiven Materialien werden als Hilfsstoffe bezeichnet. Tabletten können entsprechend der beabsichtigten Verwendung in einer Vielzahl von Formen und Größen hergestellt werden. Oft wird das Design für ein ästhetisches Aussehen angepasst oder verbessert, um seine Akzeptanz zu verbessern. Jeder Stempel- und Matrizensatz (oft als Tablettierungswerkzeug bezeichnet) in der Tablettiermaschine regelt die Form und Größe der komprimierten Tabletten, die hergestellt werden. Gängige Formen von Stempeln, die heute regelmäßig in Gebrauch sind, sind:
- Tief konkav (rund/ Kapsel)
- Extra tief
- Flach mit abgeschrägter Kante
- Modifizierter Ball
- Geringfügig tief konkav (rund/ Kapsel)
- Standard konkav (rund/ Kapsel)
Alle Grundmodelle der Maschine für die Tablettenkompression haben einen niedrigeren Stempel, der von der Unterseite in die Matrize passen kann, und einen oberer Stempel, der die gleiche Form wie der untere Stempel hat und von der Oberseite in den Matrizenhohlraum eintreten kann, sobald das Material den Matrizenhohlraum füllt.
Werkzeugausrüstung kaufen
Vor dem Kauf eines Stanzsatzes für die Herstellung von komprimierten Tabletten sollte folgendes beachtet werden:
- Design des Ober- und Unterstempels
- Design für den Matrizensatz
Die folgenden Informationen sollten in die Bestellung aufgenommen werden:
- Erforderliche Markierungen oder Gravuren, z. B. Herstellungsdatum
- Konstruktionsmaterialien des Werkzeugsatzes, z. B. Chromstahl mit hohem Kohlenstoffgehalt (HCHC) oder ölgehärteter, nicht schrumpfender Stahl (OHNS)
- Anzahl der benötigten Werkzeugsätze
- Stempeltyp
- Besondere Anforderung wie Prägung oder Konkavität
Tablettierungswerkzeuge werden üblicherweise in vier verschiedenen Typen, B, D, BB und DB wie folgt geliefert
Abmessungen:
| Art des Werkzeugs | Stempeldurchmesser (mm) | Matrizendurchmesser (mm)/(Zoll) | Stempellänge (mm)/(Zoll) | Max. Tablettengröße (mm) Rund/ Kapsel |
|---|---|---|---|---|
| B | 19 | 30.15/1.187 | 133.60 | 16/19 |
| D | 25.4 | 38.1/1.50 | 133.60 | 25/25 |
| BB | 19 | 24/0.945 | 133.60 | 13/14 |
| DB | 25.4 | 30.15/1.187 | 133.60 | 19/19 |
Einige Tablettierungswerkzeugbegriffe
- Lauf - der führt den Stempel in Bezug auf die Revolverführungen.
- Kugelkopf - der steuert die Verweilzeit der Stempel und verbessert die Härte der Tablette.
- Verweilzeit - die Zeit, in der der Stempel unter der Druckwalze bleibt, wenn die Maschine in Betrieb ist.
- Kopf - das Ende des Stempels, der sich bei der Drehung des Revolvers mit der Nockenspur platziert.
- Kopffläche - auch als Rastfläche bekannt. Diese flache Oberfläche im Kopf des Stempels erhält die Druckkraft von den Rollen, die die Höhe und das Gewicht der ausgestoßenen Tablette bestimmt.
- Innerer Steuerwinkel – der Ort, an dem der untere Stempel nach dem Auswurf nach unten gezogen wird und nach der Kompression den oberen Stempel anhebt.
- Hauptwinkel - er zeigt die Beziehung zwischen der Tablettenform und dem Stempelpin. Die Schlüsselposition wird durch die Form der Tablette, die Revolverumdrehung und den Startwinkel bestimmt.
- Hals - das ist der Raum zwischen dem Lauf und dem Kopf, der auch Platz für die Nocken bietet.
- Äußerer Steuerwinkel – hierbei handelt es sich um die Fläche, mit der die Rolle während der Kompression vor der Kopffläche in Berührung kommt.
- Gesamtlänge – der Platz zwischen der Kopffläche und der Spitze des Bechers.
- Schaft - das ist der Bereich gegenüber dem Kopf, er beginnt an der Spitze und erstreckt sich bis dorthin, wo der volle Durchmesser des Laufes beginnt. Wenn es eine Schräge gibt, kann der Lauf bis zum vollen Durchmesser über sie reichen
- Spitze - die Stempelspitze bestimmt das Profil, die Form und die Größe der Tablette
- Oberfläche der Spitze - die Stelle der Oberfläche der Stempelspitze, die die Tablette schafft. Es ist wichtig, eine einheitliche Oberfläche zu haben, um qualitativ hochwertige Tabletten zu formen.
- Arbeitslänge - der Abstand zwischen dem Boden des Kippbechers und der Kopffläche.
