Bedeutung Der Stempel Länge Und Der Cup Tiefe

Die Herstellung von Tabletten in einheitlicher Form, Größe, Dicke und Härte, erfordert Übereinstimmung der Längen der Tablettenpressen Stanzstempel. Dieser Artikel beschreibt kurz, wie die Stempellänge korrekt gemessen werden kann und die Bedeutung der Toleranz der Cup Tiefe. Abnutzung und Verschleiß werden auch kurz angesprochen.

Bei der Verwendung von Rundläufer-Tablettenpressen Stempel, ist es wichtig, dass diese von gleicher Länge sind. Kleine Abweichungen der Stempellänge wirken sich auf die Uniformität des Tabletten-Produkts in Bezug auf Gewicht, Dicke und Härte aus. Wenn die Stempellängen nicht bekannt sind, können Defekte an den Tabletten auftreten, die auf andere Ursachen zurückgeführt werden. Es ist daher wichtig, durch regelmäßige Wartung und Inspektion sicherzustellen, dass alle Stempellängen und Cup-Tiefen einheitlich sind.

Länge

Tabletten Stempel werden in gleicher Länge hergestellt, die durch Messen des Abstands vom Kopf zum niedrigsten messbaren Bereich des Stempel-Cup (Abbildung 1) festgestellt werden kann. Die Cup-Tiefe und die Gesamtlänge – vom Kopf bis zur Spitze des Stempel ist in Abb. 1 dargestellt.

Die Stempel einer Tablettenpresse sollten in der Länge alle gleich sein; Unterschiede in der Länge der Stempel auf derselben Maschine führen zu Veränderungen der Härte, Dicke und dem Gewicht der Tabletten, die produziert werden. Es ist daher wichtig, dass die Arbeitslängen der Stempel eng aufeinander abgestimmt sind. Die Längen sollten nicht mehr als 0,05mm (0,002 inch) variieren. Das heißt, in einem Satz von Stempeln sollte der Unterschied zwischen der längsten und der kürzesten Arbeitslängen maximal 0,05mm (0,002 inch) betragen. Es wird empfohlen, die Stempel regelmäßig zu überprüft, um sicherzustellen, dass die Längen die angegebene Toleranz nicht überschreiten. Während der Inspektion sollte der obere Stempel und der untere Stempel separat überprüft werden.

Es ist auch wichtig, die Länge korrekt zu messen. Die Länge sollte nicht durch Abzug der Cup-Tiefe von der Gesamtlänge ermittelt werden, da dies zu sich ändernden Ergebnissen führt und vermittelt, dass die Werkzeuge außerhalb der Spezifikationen sind. Der richtige Weg zur Messung der Länge der Stempel ist ein digitales Messinstrument, welches an einer Stahl-Stange montiert ist die auf einem Granit-Sockel sitzt. Die Grundausstattung kostet weniger als $500 und bietet die gleiche Genauigkeit wie Ausrüstungen die wesentlich teurer sind.

Welche Ausrüstung auch verwendet wird, es sollte auf Genauigkeit geachtet werden, wenn sich Prägungen im Stempel befinden. In solchen Fällen sollte die Arbeitslänge vom untersten Punkt der Cup, welcher mit einem Punktindikator erreicht werden kann, gemessen werden. Messungen sollten vom gleichen niedrigsten Punkt des Stempels erfolgen, um sicherzustellen dass die vorgenommenen Messungen vergleichbar sind.

Wenn neue Stempel geliefert werden, legen einige Hersteller einen Stempel-Bericht bei, der die Gleichheit der Stempellängen aufzeigt. In einem solchen Bericht sind die Stempel nach Unterem und Oberem, Längsten und Kürzesten gepaart und dann entsprechend nummeriert. Aufeinander abgestimmte Sets sind ideal, da sie die Konsistenz in Bezug auf Härte und Dicke der Tablette gewährleisten. Dieser Bericht ist während des Setups sehr hilfreich.

Es ist wichtig zu beachten, dass die Länge des unteren Stempels wichtiger als die des oberen Stempels ist. Der Grund dafür ist, dass die Länge des unteren Bereichs die Einheitlichkeit der Füllung in die Matrize bestimmt. Veränderungen würden das Gewicht und die Härte der Tablette beeinflussen.

Cup-Tiefe

Bei der Messung der Cup-Tiefe, sollte man von der Kantenspitze des Stempels zum niedrigsten theoretischen Punkt der Cup messen. Einige Konfigurationen haben eine unterschiedliche Tiefe; Beispiele sind Tabletten mit gewellten Rändern. Die Cup entscheidet über das Aussehen und die Konfiguration des Tabletten-Face. Die Tabletten-Seitenwand ist der Raum zwischen den zwei Tabletten-Flächen, die durch die Matrize entsteht. Er ist auch bekannt als das Tabletten Band oder Tabletten Gate. Obwohl die Seitenwand nicht gemessen oder geprüft wird, ist sie doch in Bezug auf das Aussehen der Tablette und während des Herstellungsprozesses wichtig. Vorzugsweise ist die Breite der Seitenwand proportional zur Dicke der Tablette, da eine Tablette mit einer zu breiten Seitenwand dicker erscheint und den Eindruck erweckt das es schwieriger ist, diese zu schlucken. Eine übermäßig dicke Wand würde auch die Kraft erhöhen, die die Tablettenpresse für das Auswerfen der Tablette ausüben muss.

Die Breite der Seitenwand hängt von der Härte, Dicke und Gewicht in Bezug auf die Cup-Tiefe ab. Da die Spitze des Stempels verschleißt, verringert sich die Cup-Tiefe und die Seitenwand beginnt sich zu verdicken. So vergleicht man zwei Tabletten von gleichem Gewicht und Härte, die erste Tablette wurde mit einer flachen Cup gepresst, wobei die zweite mit einer tiefen Cup gepresst wurde. Die erste Cup hat eine dickere Wand, ist jedoch dünner als die Tablette mit der tiefen Cup. Wegen der Seitenwanddicke entsteht die Illusion, dass sie dicker und somit optisch nicht erwünscht ist. Die Seitenwand der flachen Cup kann auch während der Folienbeschichtung Probleme aufwerfen, wie Erosion an den scharfen Kanten wo sich der Tabletten Radius und die Seitenwand treffen.

Viele Stanzstempel haben eine Cup-Tiefe Toleranz von 0,076mm (0,003 Zoll), die allgemein von der Tablettenpressen Industrie akzeptiert wird und von Werkzeugherstellern auf der ganzen Welt beachtet wird. [Tablettierungs-Spezifikations-Methode]. Obwohl die 0,076mm (0,003 Zoll) weitgehend akzeptiert sind, ist es bei einigen Anwendungen nicht anwendbar, vor allem, wenn der Durchmesser der Tablette die das Unternehmen fertigt sich davon unterscheidet.

Ein Beispiel wäre, wenn die Herstellerfirma Schedule II Medikamente mit einer Tiefe von 0,254mm (0,010 Zoll) produziert. Der Standard ist 0,003 Zoll. Wenn man dem Standard entspricht, wäre eine Abweichung von bis zu 60 Prozent der gewünschten Cup-Tiefe möglich. Ein anderes Beispiel wäre die Herstellung von Supplement Vitamintabletten. Der tiefste Cup wäre 1,524mm (0,060 Zoll). Nach dem Standard, gäbe es eine Abweichung von 10 Prozent. Es gibt einen großen Unterschied wenn wir ein Schedule II oder ein Tablette mit kleinem Durchmesser herstellen.

Um die Abweichung zu beheben, ist es wichtig, die Toleranz als Prozentsatz der gewünschten Cup-Tiefe anzugeben. Beispiel, bei der Angabe eines Toleranzbereichs von 20% der gewünschten Cup-Tiefe für die ^erste Cup, ändert sich der Bereich von 0,007 – 0,013 Zoll bis 0,009 – 0,011 Zoll / 0,178 - 0,330mm bis 0,228 - 0,279mm. Um die Cup-Tiefe zu untersuchen, kann man das digitale Messgerät auf eine Stahlstange montieren, um zu messen.

Gesamtlänge

Die Gesamtlänge eines Stempels wird selten berücksichtigt. Die Gesamtlänge ist die Entfernung von der Spitze des Stempels bis zum flachen Kopf. Es ist das Referenzmaß, welches aus zwei oder mehr wichtigen Abmessungen resultiert – Arbeitslänge und Cup-Tiefe. Da sowohl die Länge und die Cup-Tiefe eigene Toleranzen haben, ist das Zuweisen einer Toleranz zur Gesamtlänge nicht notwendig. Solange die Toleranz für die beiden anderen korrekt ist, ist ein Überprüfen der Gesamtlänge nicht mehr notwendig, da diese konstant bleibt. Das bedeutet dass die Gesamtlänge des unteren Stempels wichtig ist, vor allem, wenn es um die Festlegung der Stempel Höhe geht, die notwendig ist um die Einheitlichkeit der Tabletten zu gewährleisten und die Wahrscheinlichkeit einer Beschädigung der Tabletten zu verringern. Wenn die Überprüfung der Gesamtlänge ein Standard-Verfahren ist, dann kann man gewöhnliche Messwerkzeuge für die Überprüfung der Cup-Tiefe benutzen.

Abnutzung

Bei regelmäßiger Benutzung, werden die Stempel sich vor allem im Bereich der Spitze abnutzen, was die Cup-Tiefe reduziert. Dies würde sich dann auf die Gesamtlänge des Stempels auswirken, obwohl es die Arbeitslänge unberührt lässt. Verschleiß des flachen Kopfs kann auch Auswirkungen auf die Gesamtlänge sowie die Arbeitslänge haben; dies hat jedoch keinen Einfluss auf die Cup-Tiefe. Regelmäßige Wartung der Spitze, des Kopfs und der Cup kann auch Auswirkungen auf die Stempellänge haben. Wenn Scheuermittel, Stahlbürsten und andere Hilfsmittel zur Reinigung benutzt werden, können diese auch die Cup vertiefen und die Arbeitslänge verändern.

Verschleiß kann auch an dem schmalen flachen Bereich des Stempelspitze-Perimeters auftreten, wenn hier Scheuermittel eingesetzt werden, kann die Spitze dünn und manchmal messerscharf werden, was wiederum einen sogenannten J-Hook verursacht. J-Hooks führen in der Regel zum Tabletten Capping sowie zu Lamination (Trennung einer Tablette in zwei oder mehr verschiedene horizontale Schichten). Um das Land wiederherzustellen, verwenden Sie eine weiche Baumwoll-Scheibe und ein Poliermittel. Der Vorteil wäre, dass dies die Lebensdauer der Stempel verlängert; der Nachteil wäre, dass es die Gesamtlänge und die Cup-Tiefe verändert.

Zusammenfassung

Gleichförmigkeit ist wichtig, um einen konstanten und glatten Betrieb einer Tablettenpresse sicherzustellen. Der wichtigste Punkt ist die Arbeitslänge, gefolgt von der Cup-Tiefe und der Gesamtlänge. Um zusätzlich die Gleichförmigkeit der Tabletten zu verbessern, ist es wichtig, einen Vergleichsbericht zu erhalten, der als Leitfaden für eine Tablettengleichförmigkeit nützlich ist.