Das Konzept des Produzierens einer neuen Tablettendosierungsform
beginnt häufig in der Marketing-Abteilung der Firma. Sobald das
Konzept vereinbart wird, liegt es dann an den Tablettenformulatoren,
die für das ausführliches Entwerfen des Produktes
verantwortlich sind. Ein Schlüsselaspekt des Tablettendesigns
ist, die Anforderungen für die Matrizen und die Stempel zu
berücksichtigen. Unten finden Sie Schlüsselpunkte die
zu beachten sind, wenn die
Matrizen und die Stempel spezifiziert werden.
Aussehen spielt eine entscheidende Rolle bei der Akzeptanz der
Patienten, und deshalb wird das Design der Tablette häufig in
die fähigen Hände der Marketing-Abteilung gegeben, die
häufig durch die Grundregel beeinflusst wird, der "erste
Eindruck zählt". Es ist dann in der
Verantwortlichkeit der Formulierungs- und Produktionsabteilungen,
sicherzugehen, dass das Design in der Praxis verwirklicht werden
kann. Die Fähigkeit, die gewünschte Form für die
Tablette zu produzieren, liegt in der richtigen Werkzeugausstattung.
Leider hat die Marketing-Abteilung häufig wenig Wissen über
die Wichtigkeit der Werkzeugausstattung, was zu einer
schlechten oder so gut wie keiner Kommunikationen zwischen dem
Marketing, der Formulierungs- und den Produktionsabteilungen führen kann.
Der Erste Eindruck Zählt
Obwohl die Marketingabteilungen behaupten ihr Interesse liege
einzig und allein am Verbraucher, ist es vermutlich klug anzunehmen,
dass die Abnehmer der pharmazeutischen oder nutrazeutischen Tabletten
absolut keine Ahnung von der Produktion der Tablette, die sie zu sich nehmen, haben. Die meisten Verbraucher stehen komplett im Dunkeln, wenn
es zu den Themen kommt, wie Tablettenpressen und
Werkzeugausstattung funktionieren.
Es liegt folglich komplett bei den Produktionsunternehmen, das
erforderliche Wissen, um die gewünschten Produkte produzieren zu können, zu
haben. Die Wahl der richtigen Werkzeugausrüstung stellt sicher,
dass die Ideen der Marketing-Abteilungen auch in eine Tablette
umgesetzt werden können, und diese daraufhin ihren Weg in
Millionen Apotheken, Drogerien und Medizinschränke findet.
Das Design der Tablette kann die Marke des Herstellers
reflektieren. Ein Logo, ein Name oder eine andere Markierung
auf der Tablette kann einen profunden Einfluss auf die Vorstellungen
des Verbrauchers der Tablette und der Firma haben, selbst wenn sie
sich nicht der Herstellungsprozesse, die verwendet werden, bewusst sind.
Ein Tablettendesign beginnt im Allgemeinen durch eine Idee in der
Marketing-Abteilung, und wird dann an die Forschungs- und Entwicklungsabteilung übergeben, wo die Formulierung beginnt. Kleine Reihen
werden als Proben produziert, da die F & E Abteilung überprüfen
möchte, ob die Werkzeugausstattung für die Formulierung
funktioniert - sie möchten nicht in Ausrüstung investieren,
die nicht für die Produktion benutzt werden kann.
Nichtsdestoweniger kann die F & E Abteilung nicht für die
Auswahl der Produktionswerkzeuge verantwortlich gemacht werden; das
kann in der Verantwortlichkeit der technischen Abteilung liegen.
Häufig sieht sich eine F & E Abteilung nur als der Generator
und Aufseher des geistigen Eigentums, und endet in der Archivierung
aller Patentanfragen für die Firma. Die Technikmannschaft sieht
sich wahrscheinlich nur für das Spezifizieren und die
Einrichtung der Produktionswerkzeuge verantwortlich.
Tatsächlich wird das beste Resultat erzielt, wenn alle Teams ein
überschreitendes Wissen der Anforderungen jedes Teams haben.
Die Technikmannschaft müsste die Spezifikation der Tablette
(Gewicht, Form, usw.) kennen, um das richtige Modell der
Tablettenpresse, die bestellt werden soll, festzustellen. Der
Ingenieur muss auch die Eigenschaften der Formulierung z.B., die
Verdichtbarkeit und die Pressstärke kennen, von denen die
Abnutzung und der Verschleiß der Presse beeinflusst wird.
Ein anderer Parameter, der beachtenswert ist, ist die
erforderliche Produktions-Rate. Wenn die Firma eine Tablettenpresse
kauft, die 4.000 Tabletten/Minute produzieren kann, die erforderliche Produktions-Rate für die Tabletten aber nur
2.800/Minute beträgt, dann wäre dies ein unnötiger
Kapitalaufwand. Wenn die Nachfrage nach einer Tablette jedoch
höher als ursprünglich angenommen ist, würde die
Erhöhung der Geschwindigkeit der Tablettenpresse zu
vorzeitiger Abnutzung und Verschleiß führen und der
Kauf einer anderen Maschine ist wahrscheinlich keine Option.
Die Auswahl der richtigen Werkzeugausrüstung hängt von
einer klaren Kommunikation zwischen allen Abteilungen ab und
Missverständnisse können die Firma viel Geld kosten. Wenn
die Marketing-Seite die gegebenen Möglichkeiten nicht kennt und ein
kompliziertes Design im Sinn hat, könnte das Design bis zur
Produktion gelangen, bevor das Problem überhaupt entdeckt wird.
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Die Wichtigkeit der Planung
Folglich ist es wünschenswert, dass Marketing- und
Technikteams sich bereits im frühen Stadium des
Planungsprozesses mit Werkzeugausstattern treffen. Auf diese
Weise können sie ihre Bedenken und Probleme besprechen, bevor
sie das Design endgültig einbringen. Die Tablettenhersteller sollten
sich nicht unwohl fühlen, wenn sie sich von Werkzeugherstellern
beraten lassen, da dies am Anfang der Planung eine wichtige Quelle
der Information ist. Jede Abteilung hat ihre individuelle Sachkenntnis und es ist
wichtig diese in die Tablette einfließen zu lassen.
Wenn eine Abteilung von der Diskussion ausgeschlossen wird, kann dies
zu schlechten Resultaten und sogar zum Versäumen von Fristen
führen. Dies gilt besonders für die pharmazeutische
Industrie. Süßigkeitenhersteller haben das schon
lange verstanden und legen großen Wert auf Treffen mit den
Verkäufern, um ihre Produktionsmethoden zu entwickeln. Der
Profit einer einzelnen Süßigkeiten Tablette liegt
vielleicht bei 1/1000 Cent, somit ist jeder Aspekt der
Tablettenherstellung lebenswichtig und ohne die richtige
Werkzeugausrüstung ist es schwierig, Profit zu machen.
Pharmazeutische Firmen erwarten eventuell 10 Cent pro Tablette zu
verdienen, womit eine nur kleine Verbesserung der Kosten der
Tablettenherstellung keine sofortige Auswirkung hat.
Fragen?
Ein Tablettenhersteller kann sich viele Probleme während der
Tablettenherstellung ersparen, wenn er schon zu Beginn die richtigen
Leute zu den Werkzeugausstattungsverkäufern sendet um Gespräch
zu führen. Sich mit dem Werkzeugausstatter zu treffen würde
allen dabei helfen ein besseres Verständnis zu entwickeln und der
korrekten und erforderlichen Werkzeugausrüstung zu vertrauen,
um die geplante Tablette zu produzieren. Auch nur eine Abteilung
von den Diskussionen auszuschließen kann dazu führen, sich
den Handschuh anziehen zu müssen, wenn bei der Tabletten
Produktion etwas schief geht.
Die richtigen Fragen im Planungsstadium zu stellen schließt diese Informationen
ein:
-
Die beabsichtigte Größe
und Form der Tablette
-
Die Werkzeugkonfiguration und
die benötigte Größe
-
Konfiguration der Cup und ihr
Effekte auf die Kompressionskraft
-
Die Wahrscheinlichkeit der
Formulierung kleben zu bleiben
-
Die Empfindlichkeit der Tablette in
Bezug auf Hitze oder Temperaturänderung
-
Die Natur der Tablettenkonfiguration, besonders wenn sie
möglicherweise Poliermittel oder ätzende Materialien
einschließt
Sie können mehr über die Tablettenpressen
Werkzeugausstattung erfahren, wenn Sie uns über unsere
Kontaktseite
eine Nachricht zukommen lassen.
Dies sind nur ein paar Beispielsfragen. Keine Fragen zu stellen kann ernsthafte Auswirkungen haben
und wir haben einige Fälle gesehen, wo falsche Entscheidungen
getroffen worden sind und keine Besprechungen mit den
Werkzeugausstattungsverkäufern stattfanden. In einem Fall
produzierte eine Firma eine Multivitamin-Tablette, die wie eine
längliche Kugel geformt war, was wie zwei verbundene Kapseln
aussah. Die Firma hat wegen des schlechten Designs einige Probleme
bei der Produktion gehabt, was teure Änderungen an der
Werkzeugausrüstung mit sich brachte. Nach einer Beratung durch
einen Werkzeugausstatter der Vorschläge unterbreitete,
veränderte die Firma ihr Produkt und erstellte ein flacheres
Tablettendesign. Je flacher die Cup, umso mehr Kompressionskraft kann
ausgeübt werden. Das Ergebnis war ein schnellerer und
einfacherer Tablettierungsprozess.
Eine andere Firma, die eine dreimal stärkere Tablettenformulierung
herstellen wollte, ließ sich durch einen Werkzeugausstatter für
die erforderlichen Werkzeuge beraten. Nach einigen Änderungen
erstellte die Firma ein kleineres Tablettendesign aber noch immer mit
der gleichen Formulierung.
Werkzeugausstatter sind in der Lage, pharmazeutischen Firmen die
ein bestimmtes Tablettendesign im Sinn haben, die benötigte Werkzeugausstattung um
das Design herum zusammenzustellen. Dieses schließt nicht nur mögliche
Probleme mit der Werkzeugausstattung selbst, sondern auch die
wahrscheinliche Reaktion der Abnehmer für das vorgeschlagene
Design mit ein.
Einfach oder Kompliziert?
Eine ausgezeichnete Quelle für Informationen zur
Werkzeugausstattungsspezifikation ist das Handbuch: American
Pharmaceutical Association’s Tableting Specifications. Probleme
die auch berücksichtigt werden sollten:
-
Faktoren zur Auswahl der
Werkzeugausstattung
-
Ausführliche Informationen
über die Tablette (Angebot)
-
Bestimmung der Form, Größe,
Designs
-
Die erforderliche
Kompressionskraft für die Tablettierung
-
Beschränkungen des Designs
der Tablette
-
Werkzeugdesign Optionen
-
Die Enzyklopädie der
pharmazeutischen Technologie kann auch eine nützliche
Informationsquelle über die vorhandenen
Werkzeugausstattungsoptionen sein. Gewölbte Stempel Köpfe
können z.B. den starken Druck senken, der auf den Stempel
einwirkt und die Nutzungsdauer der Werkzeuge verlängern
-
Art der zu verwendenden Werkzeugstähle - dieses kann
eine direkte Auswirkung auf die Qualität der Tabletten haben
Zusammenfassung
Tablettenhersteller produzieren eine Vielzahl von Tabletten.
Obgleich Standardausrüstung vorhanden ist, kann sie
möglicherweise nicht für ein bestimmtes Produkt in Erwägung
gezogen werden. Es ist wichtig Fragen zu stellen, besonders an
Werkzeugausstatter, denn sie können beim Entscheidungsprozess
helfen.
LFA liefert eine breite Palette an Werkzeugausstattungslösungen,
und wir sind glücklich Sie bei Ihrem Tablettendesign und der
Tablettenproduktion zu unterstützen. Bitte setzen Sie sich
mit uns in Verbindung, wenn Sie weitere Informationen über
verschiedene Aspekte der Herstellung von Tabletten benötigen.