Diferentes Tipos de Troqueles para la Dosificación Oral de Comprimidos Sólidos

Las tabletas y las cápsulas son los formatos de dosis sólidas más comunes para productos farmacéuticos. Cada formato tiene sus ventajas e inconvenientes, pero los fármacos y productos farmacéuticos más comunes hoy en día para administración oral están hechos en forma de tableta. Estas pueden contener diluyentes y otros materiales (excipientes) añadidos para mejorar la preparación, la cual se consigue por moldeo o por compresión.

Tipos de tabletas (y sus siglas en inglés)

• Tabletas, supositorios y aplicadores sublinguales, rectales y vaginales son términos relacionados con el área del cuerpo en el que deben de ser administrados.
• Comprimidos (CT)
• Liberación controlada
• Tabletas efervescentes
• Tabletas con revestimiento entérico (ECT)
• Comprimidos recubiertos con película (FCT)
• Implantes
• Tabletas multicapa
• Pastillas
• Tabletas de compresión múltiple (MCT)
• Tabletas recubiertas
• Tabletas recubiertas de azúcar (SCT)
• Tabletas de liberación lenta (SR)
• Tabletas para solución
• Tabletas de liberación prolongada

Comprimidos

Los comprimidos se fabrican a través de la compresión de formulaciones cristalinas, granulares o de polvo. Además del ingrediente farmacéutico activo, también se incluyen otras sustancias a la formulación como diluyentes, aglutinantes, colorantes y lubricantes. Estos materiales farmacológicamente inactivos se llaman excipientes. Las tabletas pueden fabricarse en una variedad de formas y tamaños dependiendo del uso previsto. A menudo, los diseños se adaptan o mejoran por su aspecto estético para mejorar la percepción del consumidor. Cada juego de punzones y matrices centrales (a menudo denominados como juego de troqueles para tabletas) en la máquina para tabletas determina la forma y el tamaño de los comprimidos fabricados. Algunas formas comunes de los punzones en uso hoy en día son:

• Cóncavo profundo (redondo/cápsula)
• Extra profundo
• Plano y biselado
• Bola modificada
• Cóncavo llano (redondo/cápsula)
• Cóncavo estándar (redondo/cápsula)

Todos los modelos básicos de máquinas para la compresión de tabletas tienen un punzón inferior que entra dentro de la matriz desde bajo y un punzón superior que tiene el mismo molde que el punzón inferior y puede entrar en el hueco de la matriz desde arriba, una vez que esta haya sido llenada del material.

Adquirir equipos de herramientas

Antes de comprar un juego de troqueles para la fabricación de comprimidos deberían considerarse los siguientes factores:

• Diseño de los punzones superiores e inferiores
• Diseño del troquel central

Los siguientes datos deben de estar incluidos en el pedido:

• Marcas o grabados requeridos, p. ej., la fecha de fabricación
• Materiales de construcción del set de troqueles p. ej., acero de alto contenido de carbono y cromo (HCHC), acero templado en aceite (OHNS), etc.
• Número de juegos de troqueles deseados
• Tipo de troquel
• Requisitos especiales tales como estampados o concavidades

Los troqueles de tabletas suele estar disponible en cuatro tipos diferentes: B, D, BB y DB, con las siguientes dimensiones:

Tipo de troquel	Diámetro del punzón (mm)	Diámetro del troquel central (mm)/(pulgadas)	Longitud del punzón (mm)/(pulgadas)	Tamaño máx. de tableta (mm) (redondo/cápsula)
B	19	30.15/1.187	133.60	16/19
D	25.4	38.1/1.50	133.60	25/25
BB	19	24/0.945	133.60	13/14
DB	25.4	30.15/1.187	133.60	19/19

Algunos términos relacionados con el herramental de tabletas:

• Cilindro central – es la parte central del punzón y sirve para guiar al punzón al estar enganchado en la torreta.
• Cabeza abovedada – esta controla el tiempo de exposición de los punzones, mejorando la dureza de la tableta.
• Tiempo de exposición – el tiempo que el punzón se queda debajo del rodillo de presión cuando la máquina está en uso.
• Cabeza – la parte final del punzón, la cual localiza la trayectoria de la leva durante la rotación de la torre.
• La Cara Plana – Esta superficie plana en la cabeza del punzón recibe la fuerza de compresión de los rodillos que determinan la altura y peso de la tableta expulsada.
• Ángulo de cabeza interior – el lugar donde el punzón inferior cae hacia abajo después de la eyección y donde se levanta el punzón superior después de la compresión.
• Ángulo de llave – esto muestra la relación entre la forma de la tableta y la llave del punzón. La posición de la llave viene determinada por la forma de la tableta, la rotación de la torreta y el ángulo de despegue.
• Cuello – es el espacio entre el cilindro central y la cabeza, el cual también ofrece espacio para levas.
• Ángulo de cabeza exterior – es el área de superficie donde el rodillo entra en contacto ante la cabeza plana durante la compresión.
• Longitud total – el espacio entre la cara plana de la cabeza y la parte superior de la punta.
• Tallo – es el área opuesta a la cabeza, empieza en la punta y se extiende hasta donde empieza el diámetro total del cilindro central. Si hay un chaflán, el cilindro puede llegar al diámetro total encima de este.
• Punta – la punta del punzón determina el perfil, forma y tamaño de la tableta.
• Cara de la punta – la superficie de la punta del punzón que crea la tableta. Es importante tener una superficie uniforme para crear tabletas de calidad.
• Longitud de trabajo – la distancia entre la parte inferior de la punta de la punta y la cara plana.