¿Por qué Es Crucial el tiempo de Mezcla para Una Mezcla Uniforme?

Durante el tiempo de procesamiento, particularmente en el proceso de fabricación de tabletas, se mezclan varios compuestos en una mezcladora de polvo seco. Muchas compañías farmacéuticas habrán considerado la idea de aumentar el tiempo de mezclado a un nivel superior al tiempo especificado; esto no solo ahorraría tiempo, sino que también reduciría el coste. Dicho esto, el tiempo de mezcla especificado es importante.

El tiempo de mezcla recomendado es crucial para asegurar la calidad del comprimido. Aumentar el tiempo de mezclado provocará la segregación de los compuestos dentro del mezclador. La segregación resultará en una distribución desigual de los ingredientes, haciendo que la dosis sea muy potente en una pastilla y menos en otra.

Por lo tanto, al aumentar el tiempo de mezcla, los polvos podrían ser segregados, en lugar de mezclarse por completo. A continuación se presentan algunas razones por las que sucede este problema:

• Interacción de materiales: los materiales pueden no tener el tiempo adecuado para mezclarse.
• Tamaño de la partícula: si los ingredientes son de diferentes tamaños, es posible que el lote no se mezcle perfectamente.
• Densidad del material: una diferencia en el peso de los materiales llevaría a la segregación de materiales con mayor densidad.

Los factores discutidos trabajan juntos durante el proceso de mezcla. La vibración durante este permite que las partículas más pequeñas pasen por debajo de las más grandes, causando la segregación del material. Si el tiempo de mezclado se prolonga, los materiales de alta densidad bajarán al fondo de la mezcladora, lo que también hará que los ingredientes se separen en función de su densidad.

Debido a que diferentes materiales se mezclan dentro de la mezcladora, algunos interactuarían más entre sí si el tiempo de mezclado es mayor, haciendo que los materiales se mezclen mal. Es importante seguir el tiempo de mezcla para evitar la segregación de los diferentes componentes y, a su vez, evitar el contenido deficiente de la tableta.

Una de las mejores maneras para superar este problema es utilizar un proceso llamado granulación. Hay dos formas de granulación: húmeda y seca. Si bien es posible hacer muchas tabletas utilizando una mezcla de tabletas/píldoras todo en uno como Firmapress, también recomendamos encarecidamente el uso de un proceso de granulación. De esta manera usted casi puede garantizar una tableta o píldora de calidad sin importar la prensa de la píldora que use.