La mayoría de las cápsulas farmacéuticas están hechas de gelatina o una gelatina vegetal similar que se disuelven en el estómago. Sin embargo, algunos medicamentos son más efectivos si se liberan en los intestinos. Por eso se han creado las cápsulas con recubrimiento entérico.
Las Cápsulas Correctas Son Importantes
Las reglas han cambiado en lo que concierne el desarrollo de productos en las industrias farmacéuticas, de la salud y la nutrición.
Mientras que las empresas genéricas y de marca en la industria tienen problemas con los nuevos productos, también deben ocuparse de las necesidades de los nuevos pacientes. Además, las empresas deben satisfacer la creciente demanda de productividad en la industria fabricante.
La demanda para la producción ha aumentado y los consumidores de hoy en día tienen muchas opciones a su alcance. Una selección competitiva y unos costes más bajos significan que las empresas manufactureras deben aumentar la producción a la vez que mejorar el rendimiento del producto.
Debido a estas nuevas reglas, el liderazgo en costes se ha convertido en la bandera de muchas empresas farmacéuticas. Una de las maneras de mantener la rentabilidad es examinar el coste de la materia prima. Aunque este enfoque es importante, no conlleva directamente a un liderazgo de coste sostenible, sobre todo debido a que las materias baratas pueden afectar el rendimiento del producto.
Capsugel
Capsugel, uno de los principales fabricantes de cápsulas vacías, tiene una perspectiva única en esta cuestión. La empresa ofrece una gama de equipamientos de relleno de cápsulas y varios ingredientes; tienen un conocimiento detallado de su clientela. Como la mayoría de supervisores pueden confirmar, resulta difícil conseguir la velocidad requerida para el equipo industrial con un material de relleno pegajoso con unos pobres atributos de flujo.
Sin embargo, la rentabilidad y la producción pueden conseguirse con la mezcla correcta de formulación, cápsula y equipamiento de relleno. Optimizar el proceso de fabricación para aprovechar al máximo la integridad de la cápsula y su consistencia tiene sentido. Entender la influencia que cada uno tiene puede ayudar a prevenir problemas durante la fase de desarrollo y aumentar la eficiencia, conllevando a una productividad mejorada.
La empresa ha creado una amplia gama de cápsulas líderes en la industria diseñadas para conseguir un rendimiento óptimo para todos los tipos de formulaciones. El equipo de servicio ha pedido comentarios de los clientes sobre sus comprar de equipamiento, valoración de flujo y formación de personal para completar el círculo de aprendizaje. Con estos datos en la mano, la empresa es capaz de determinar ahorros de costes eficaces, utilizando los Informes de Ahorros basados en "costos en uso".
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Costes fundamentales de fabricación
Los costes de fabricación de la empresa vienen dictados por las materias primas, el procesamiento de los productos, rendimiento y productos acabados. La materia prima incluye el coste de la materia en sí además de los diferentes test realizados para garantizar el contenido de la formulación, su seguridad y eficacia. Es posible realizar ahorros trabajando con proveedores de confianza que utilicen métodos de testeo establecidos. Al colaborar con un vendedor de confianza, es posible reducir el coste del testeo y, a su vez, aumentar los plazos de ejecución, reducir los niveles de inventario, liberar capital circulante y reducir gastos internos como seguros e impuestos.
Caso práctico
Una gran multinacional farmacéutica certificó a Capsugel como proveedor antes de aprovecharse de sus servicios de testeo. Después de un tiempo, esta colaboración supuso para la empresa un ahorro de hasta 119 000$ al año en el testeo de materias primas (incluyendo servicios como la recogida de muestras, gastos de inventario y testeo).
Una nueva perspectiva sobre el llenado de cápsulas – Velocidad vs. Rendimiento
"El tiempo es dinero" es un mantra válido para todo tipo de negocio e industria. Para entregar un producto, la empresa tiene que pagar las instalaciones, las cuales no solo incluyen el lugar sino también la mano de obra y los servicios (el coste de los cuales pueden fluctuar dependiendo del volumen producido), sin mencionar los seguros y otros gastos fijos. Según la producción aumenta, el coste se ve reducido incluso cuando el equipamiento y el número de trabajadores sigue siendo el mismo. El tiempo empleado para fabricar mercancía puede ser dividido en 2 variables - tiempo útil y rendimiento de equipamiento.
A pesar de la correlación entre la velocidad y el coste, aumentar el rendimiento de producción siempre ha sido el objetivo principal de la empresa. Esto es perfectamente entendible ya que, en la industria de llenado de cápsulas, el llenado de estas representa el mayor coste para la empresa y no las cápsulas vacías. Aumentar el rendimiento fabricado causaría reducciones en pérdidas de materias, así como tiempo y energía. Incluso un pequeño aumento en el rendimiento de producción puede tener un impacto significativo en la empresa.
En un informe realizado por el equipo de servicio técnico de Capsugel, un aumento del ⅔ del rendimiento ha resultado en un incremento del 2 al 4%. Aunque se han realizado algunos cambios utilizando soluciones complejas, la mayoría de cambios estaban basados en la importancia de formar el personal y en el mantenimiento del equipamiento de llenado.
Caso práctico
La empresa X ha tenido problemas con sus cápsulas joined; una inspección interna reveló que el problema residía en una de las piezas del equipamiento. Después de la inspección por parte del Servicio Técnico de Capsugel (el cual causó una pérdida en el tiempo de producción y un rendimiento inferior), se recomendó que la altura nominal fuera ajustada sincronizándola con el movimiento. Esto redujo la producción de cápsulas pobres y resolvió el problema. La inspección interna fue eliminada y el rendimiento aumentó al 8%; la empresa pudo ahorrar 94 000$ al año gracias a un solo producto.
Aumentar la velocidad para aumentar los beneficios
Un estudio realizado por un equipo indicó que el total de los ahorros derivados de aumentar la velocidad es mayor que aumentando la producción. En el estudio sobre la productividad del llenado de cápsulas y el ahorro de costes, según la productividad de llenado y la eficacia o coste por el aumento de la velocidad de la máquina, el ahorro medio de productividad está estimado en 91 000$ o un ahorro agregado anual de 2M$. El ahorro combinado para ambos supera el coste invertido en cápsulas vacías.
Este informe apoya la conclusión de que mejorar la eficacia de llenado de cápsulas no es una pérdida de tiempo. El ahorro combinado supera el coste invertido en cápsulas vacías utilizadas para proyectos gestionados. Resulta destacable que un aumento de la velocidad de la máquina tuvo un impacto del 61% en las finanzas de la empresa. A un nivel individual, un aumento en la velocidad de la máquina resultaría en una media de 14 000 cápsulas por hora.
La ausencia de una producción más rápida suele deberse a otras circunstancias de fabricación como se detalla a continuación.
Caso práctico
La empresa X invitó a Capsugel para que revisaran su operación de llenado de cápsulas. La empresa estuvo operando por debajo de la velocidad nominal de su máquina. El factor que estaba limitando el aumento de producción era una falta de separación de la cápsula cuando la máquina estaba operando a alta velocidad. Al inspeccionarla, el equipo descubrió que la bomba de vacío no era del tamaño adecuado y que esta era la causa del problema de separación. Cuando el problema fue corregido, la velocidad de la máquina aumentó de un 83%, resultando en un ahorro anual de 365 000$.
¿Por qué hay una diferencia considerable en ahorros de coste cuando se compara el aumento de velocidad con una mejora del rendimiento? El aumento en la velocidad de la máquina ha recibido finalmente la atención que se merece; las empresas están empezando a comprender la importancia de mejorar la velocidad de sus máquinas. Anteriormente, el centro de la atención era la pérdida de rendimiento, sobre todo en lo que se refiere al impacto financiero para la empresa. La velocidad de la máquina era reconocida como una de las razones por las que se perdía el rendimiento pero nunca recibió la suficiente atención para entender el verdadero impacto que esta causaba.
Hoy en día, las empresas están descubriendo cómo un rendimiento más alto puede tener mayor peso en el bienestar financiero de la empresa. Un rendimiento más alto permite a la empresa hacer un uso mejorado de la mano de obra y de los servicios disponibles; también maximiza la capacidad, permitiendo unos mayores beneficios para la empresa sin la necesidad de invertir capital adicional para adquirir nuevos equipamientos.
Reducir la inactividad aumenta la rentabilidad
Los análisis de datos han demostrado que un tiempo de inactividad reducido se convierte en mayores ahorros para la empresa. Los número solo reflejan un tiempo de inactividad de 1 a 2 horas, lo cual podría no reflejar el verdadero impacto que una inactividad reducida puede tener en el bienestar financiero de la empresa. En el siguiente caso práctico se destaca que la inactividad pudo reducirse a través de la implementación de mantenimiento preventivo.
Caso práctico
La empresa J ha experimentado muchos tiempos de inactividad debido a un problema de pegado con uno de sus productos. La empresa explicó que debido al problema de pegado, las piezas de la máquina tenían que ser limpiadas con frecuencia para evitar problemas con las cápsulas, lo cual resultó en grandes tiempos de inactividad y retrasos en la producción. Para resolver el problema, el equipo de Capsugel diseñó un sistema de limpieza a eyección para eliminar la acumulación en la máquina mientras estuviera operativa. Esto resultó en menos tiempos de inactividad para la empresa y un ahorro anual de 32 000$.
Diseño de calidad y su impacto
Para garantizar el mejor resultado de productividad es importante planificar con antelación, sobre todo durante la fase inicial de diseño. Para poder fabricar un producto de calidad existen muchos problemas que deben considerarse en la fase inicial del proceso para evitar problemas durante la entrega del producto al usuario final. El concepto, conocido como "calidad por diseño", es muy popular; es la base de las metodologías Six Sigma. Creadas por el Sr. Joseph Juran, las metodologías Six Sigma afirman que la calidad puede planificarse y que cualquier problema que surja está relacionado con la manera en la que la calidad ha sido planificada durante la fase inicial.
Para poder conseguir la efectividad en el llenado de cápsulas a través de la Calidad por Diseño, es importante considerar el equipamiento y la dosificación de la formulación. Cada formulación tiene sus propias características y beneficios, así como sus limitaciones. La eficacia y la rentabilidad reside en el equipamiento, la formulación y la cápsula. Al entender la formación y sus características y efectos potenciales en el equipamiento, es posible prevenir cualquier tipo de problema. Por ejemplo, un polvo pegajoso no funcionaría con una tecnología de apisonamiento porque la adherencia causaría problemas en la compactación. Hay casos en los que las características del polvo no se ajustan al equipamiento, en estos casos sería prudente utilizar el método de Six Sigma para ajustar el resultado.
Caso práctico
Un fabricante de tabletas ha recibido muchas quejas sobre el sabor amargo de una cápsula producida por ellos. Durante la fase de fabricación, se descubrió que las cápsulas venían unidas de manera inadecuada y, por lo tanto, el polvo amargo recubrió los segmentos de la máquina. Análisis adicionales revelaron que el polvo pegajoso y arenoso no estaba compactado adecuadamente, lo cual hizo imposible que se consiguiera el peso deseado y que las cápsulas se llenaran con más gránulos. Esto causó una pérdida de polvo y el polvo residual en el segmento fue lo que causó el sabor amargo. Para resolver este problema, el equipo ajustó el equipamiento para que encajara mejor, así reduciendo la pérdida de polvo. El resultado fue un aumento del rendimiento de un 10%, ya que el tiempo de limpieza era inferior, y la velocidad de la máquina aumentó de un 25% sin sacrificar el peso. Los ahorros ascendieron hasta casi 1M$, y el número de quejas recibidas bajó considerablemente.
Medición – Por qué es fundamental para el éxito de una empresa
Lord William Thomson Kelvin dijo, “Si no lo puedes medir, no lo puedes mejorar". Esta frase no solo se puede aplicar a la ciencia, sino también a los negocios de hoy. Saber cómo medir el motor de un negocio es la llave para aumentar los beneficios.
Capsugel ha desarrollado un informe detallado, el cual muestra el impacto de ajustar el aumento de eficacia y los ahorros totales para una empresa. Anteriormente, los fabricantes se concentraban en los parámetros relacionados con la máquina, tales como los residuos y el tiempo de inactividad, hoy en día siguiendo el informe y ajustado estos parámetros, se puede ver un verdadero impacto en los costes reales. Las empresas están ahora en una posición mejorada para planificar y poner salvaguardias para proteger y aumentar su productividad.
Caso práctico
La empresa Y ha experimentado muchos defectos después de la encapsulación. El equipo descubrió rápidamente el problema que causaba los defectos: un desgaste excesivo de los segmentos de la máquina. Al presentar el informe, el equipo fue capaz de ofrecer al fabricante un análisis de coste-beneficio para sustituir las piezas desgastadas. El coste de sustituir el equipamiento desgastado era muy inferior de la pérdida que estaba sufriendo la empresa.