Cómo una Simple Innovación Puede Cambiar el Futuro de las Tabletas

Laforma de una tabletasuele ser uno de los factores utilizados a la hora de promocionar un nuevo fármaco y, por lo tanto, sus características físicas son el principal motivo de preocupación para los departamentos de marketing. Si bien esto sea cierto para algunos fármacos, existen muchos otros factores además de la forma que pueden garantizar el éxito de un nuevo producto. De hecho, un pequeño cambio a la forma de la tableta puede tener un impacto no solo en la aceptación del público, sino también en la eficiencia de la tableta y su facilidad de fabricación. Lamentablemente, existen casos en los que se presta atención a la forma de la tableta solo a la hora de promocionarla al público.

Diseños defectuosos

Resulta esencial que el diseño y forma de una tableta estén completamente considerados lo antes posible. Un diseño defectuoso puede traducirse en muchos millones de ingresos perdidos para la empresa, y podría incluso afectar el lanzamiento de la tableta. Aunque muchas empresas dediquen sus esfuerzo al diseño, algunas de ellas no entienden cómo puede afectar la forma de una tableta a su fabricación y eficacia durante el uso.

Los fabricantes expertos saben qué tienen que preguntar en relación con el herramental de tabletas, y siempre están dispuestos a dialogar con los fabricantes de herramientas. Saben que un diseño defectuoso puede crear problemas en el tableteado, y que hasta el cambio más pequeño e invisible en la forma o diseño de una tableta puede causar grandes mejoras.

Porqué es tan importante

No puede exagerarse la importancia de considerar todos los aspectos del diseño de una tableta desde el principio. A menudo, el departamento de marketing influye fuertemente en el proceso de diseño y algunas empresas esperan poder agarrarse a la fidelidad de sus clientes ofreciendo diseños únicos que promocionarán un cierto nivel de reconocimiento de marca. Las tabletas también se diseñan en base a las necesidades del usuario final. Una simple forma redonda hacer que la producción sea sencilla, además de crear un producto de uso eficaz. Un diseño sencillo también ofrece versatilidad, así como funcionalidad si la dosis es flexible. Para poder conseguir estas propiedades el proceso de fabricación no debe de ser innecesariamente complejo, para garantizar que el diseño mantenga su eficiencia en el uso.

Lamentablemente, suele suceder que la facilidad de producción se pase por alto cuando una empresa esté diseñando sus tabletas. Hay ciertas formas que crean problemas no solo con el herramental, sino también con el embalaje. Un diseño incorrecto puede obstruir, astillar e incluso crear polvo dentro del embalaje, sobre todo en la parte inferior del mismo. Todos estos problemas tienen un impacto perjudicial en el producto, y es la razón por la cual la forma de la tableta debería ser revisada meticulosamente en el comienzo del proceso de diseño para evitar costes añadidos más adelante.

Facilidad de uso

La FDA ha proporcionado un conjunto de directrices estándar que debería de utilizarse a la hora de considerar ciertos atributos como la forma y el tamaño de las tabletas para favorecer la aceptación por parte del consumidor. Los pacientes pediátricos y ancianos podrían tener más dificultades a la hora de ingerir algunas tabletas. Resulta necesario, por lo tanto, considerar quién es el usuario final a la hora de contemplar el uso de las tabletas. La forma debería ser considerada por su facilidad de uso; por ejemplo, a algunos pacientes les resultará difícil ingerir una tableta con un diámetro de tamaño 8, mientras que una tableta de la misma medida pero de sección transversal ovalada podría ser más fácil de ingerir. Las tabletas ovaladas son, en general, más fáciles de ingerir y causan menos accidentes que las tabletas esféricas.

La seguridad y comodidad del paciente también debe considerarse ya que estos factores definen el cumplimiento con la mediación. Las tabletas ovaladas son generalmente más fáciles de ingerir y tienen unos tiempos de tránsito más rápidos que las tabletas con otras formas. En el desarrollo de fármacos, la FDA fomenta a sus aplicantes a que consideren el diseño de la tableta y la desarrollen en consecuencia.

El cumplimiento también es importante a la hora de referirse a la producción de fármacos genéricos o "productos de marca". Al garantizar que la forma de una tableta genérica encaje con la de los productos originales de marca, la aceptación por parte del paciente aumentará y ayudará a reducir las posibilidades de que haya un error en la medicación o un no cumplimiento de la misma. Aun así, la FDA recomienda un cambio en el diseño genérico cuando ha sido demostrado que la forma hace que sea más fácil ingerir el producto.

Además de los problemas descritos aquí arriba, otros factores a considerar para garantizar el éxito de un producto son la friabilidad del material, el peso, el tiempo de tránsito y la disolución de la tableta. Habría que animar tanto a la producción como el departamento de embalaje a formar parte en el diseño de la tableta para evitar el pegado, picado o astillado. Algo tan sencillo como la friabilidad es importante, ya que la FDA ha recibido algunos informes sobre productos excesivamente friables, lo cual dificulta extraer la tableta del blíster.

Las tabletas de marca o las más pequeñas pueden mejorar la experiencia del paciente y ofrecen enormes ahorros para los fabricantes. Un ejemplo de ello sería un fabricante de multivitaminas que tiene algunos problemas con sus tabletas. La tableta ovalada ha sido comercializada para el mercado femenino, era fácil de ingerir y cumplía con las directrices. Sin embargo, durante la fase de producción, el fabricante sufrió unos problemas costosos relacionados con las prensas para tabletas. El diseño de la tableta causaba una gran fuerza de eyección que a su vez creaba un desgaste excesivo en la cabeza del punzón, acelerando el deterioro del equipamiento. Al rediseñar las tabletas, el fabricante se vio recompensado con una mayor eficiencia de producción, unos gastos inferiores y una forma de tableta más atractiva para pacientes masculinos y femeninos.

Los cambios en el diseño de una tableta pueden reducir los costes de producción, y ajustar la forma también puede reducir los problemas en la prensa para tabletas causados por la fricción y el calor. Eliminar estos problemas puede ayudar a reducir los costes operativos y resulta sorprendente hasta qué punto estos cambios se van sumando para traducirse en grandes beneficios para el fabricante.

¿Qué tipo de diseño puede ayudar a aumentar la eficiencia?

Un ejemplo de un cambio sencillo al diseño de una tableta que ha llevado a una mayor eficiencia es el cambio de un diseño biselado a un borde radio, sobre todo en el caso de tabletas biseladas planas sin recubrimiento. Esta mejora no cambia la forma completa de la tableta pero puede aumentar notablemente la capacidad de producción. Resulta comprensible que las empresas quieran limitar el coste del proceso de fabricación completo, pero hay tener cuidado con copiar simplemente un diseño ya existente. Si un diseño es esencialmente defectuoso puede conllevar costes inesperados más adelante en el proceso de producción.

El diseño de cara plana es el diseño más antiguo utilizado en la producción de tabletas. Con el avance de las tecnologías para la producción de tabletas, los fabricantes han encontrado una manera de modificar el diseño para reducir el desgaste de los bordes de las tabletas. Este desgaste ocurre cuando el punzón de cara plana entre en el ciclo de compresión en una prensa para tabletas y empuja el polvo hacia el exterior de la punta del punzón y a través de la pared de la matriz. El polvo puede entonces extraerse a través de un pequeño espacio entre el punzón y la pared de la matriz. En la punta de cara plana no hay copa o profundidad que pueda extender la fuerza de compresión, y para diseños simples de cara plana, el límite de presión determinará el tamaño de la punta del punzón.

El diseño de borde biselado de cara plana (FFBE, por sus siglas en inglés) fue desarrollado para solucionar el desgaste de los bordes que ocurre con un diseño de cara plana sencillo. Es el diseño de tableta más común y antiguo en producción. Limita los bordes redondeados de la tableta guiando el polvo suelto hacia la tableta. Lamentablemente, con el diseño de bordes biselados la fuerza de compresión debe ser limitada para evitar doblar o deformar la punta del punzón. Aunque el diseño de bordes biselados ponga remedio al problema del desgaste de los bordes, también introduce otro problema: limita la fuerza de compresión, lo cual puede dificultar conseguir la dureza deseada de la tableta.

Para luchar contra este problema, ha sido creado otro diseño, el borde de radio de cara plana (FFRE). Este diseño permite una fuerza de compresión mayor sin causar daños a la punta del punzón a la hora de fabricar tabletas de cara plana. Este diseño debería considerarse a la hora de crear tabletas biseladas de cara plana, ya que mejora la fabricación y la calidad del producto, así aumentando la aceptación por parte del paciente.

Al eliminar el borde biselado y usando el borde de radio (FFRE) puede aumentarse la fuerza de compresión, evitando de esta manera problemas como el pegado del polvo en la esquina entre el borde biselado y la cara de la tableta. El FFRE también ofrece una dureza más uniforme en la tableta, lo cual resulta altamente atractivo cuando se necesite una disolución uniforme. Con el diseño FFRE, el polvo goza de un flujo natural dentro del radio, lo cual ayuda a reducir la formación de puntos calientes o decoloración en la parte superior de la tableta. Esta forma tiene una ventaja en la producción y también ayuda a eliminar problemas cuando se necesite una fuerza de compresión mayor.

Cambiar de FFRE a FFBE es muy sencillo, pero su impacto puede ser enorme. Cambiar la herramienta puede reducir la inactividad de las máquinas al reducir la posibilidad de que los punzones se deformen o se dañen. El diseño también puede aumentar la aceptación por parte del consumidor – las tabletas con un aspecto más suave y una sensación de boca mejorada son altamente atractivas. Aunque el cambio de diseño de FFBE a FFRE sea casi insignificante, una tableta atractiva mejorará la aceptación y cumplimiento. El diseño de FFRE tiene muchas ventajas y debería considerarse para todos los nuevos diseños para tabletas sin recubrimiento. Con una aceptación siempre más presente del diseño FFRE, el diseño FFBE podría verse obsoleto en el futuro.

Otra variación del diseño de cara plana es el borde biselado cóncavo (CCBE). Es igual al diseño FFBE, su diseño viene utilizado comúnmente para tabletas de forma redonda, reduciendo el desgaste en los bordes durante el proceso de recubrimiento. El diseño también se beneficia de los bordes de radio añadidos. Este tipo de cambio resultaría en un diseño más robusto, lo cual también permitiría un aumento en la fuerza de compresión. Sustituir el biselado con el radio se traduce en un diseño de copa compuesta que es más atractivo que el CCBE.

El cambio sutil de un borde biselado a un borde de radio es un ejemplo de un cambio en el diseño que puede pasar completamente desapercibido por el departamento de marketing, pero puede tener un efecto profundo en la viabilidad comercial de la tableta. Un pequeño cambio como este puede sin duda influir en la producción, así como en la experiencia del consumidor.

Hay muchas consideraciones que tener presentes a la hora de diseñar una tableta. Para garantizar el éxito de una tableta, es necesario que todos los departamentos estén involucrado en el proceso. Desde el departamento de marketing hasta la producción y el embalaje, es importante que cada departamento tenga la oportunidad de comentar el diseño para garantizar su éxito. También es importante involucrar al proveedor del herramental ya que tienen experiencia y pueden ofrecer asistencia en la fabricación para evitar problemas. Mantener a todas las partes involucradas garantizará un lanzamiento de producto puntual y satisfactorio. Está en el interés de todos asegurarse que el producto tenga éxito en el mercado y que ofrezca una experiencia excelente para los pacientes.